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그리고 우리의 이익

COMPANY

회사소개

㈜팜소프트는 GxP 영역의 품질IT시스템
개발·구축·지원하는 IT회사입니다.

2014년 식약처의 PIC/S 가입에 대응하여, 글로벌 수준 품질IT시스템을 개발하기 위해
설립되었으며, 매년 신제품 개발과 업그레이드를 통해 성장하고 있습니다.
팜소프트의 제품은 8개의 카테고리(LIMS, ELN, LAS, QMS, EDMS, PQRS, LMS, Tablet버전)로
나뉘어져 개발되고 있으며, 모두 동일 프레임워크에서 구현되어 연계구축에 의한
시너지효과를 극대화하고 있습니다.
현재 40여개 조직에서 80여개 시스템으로 운영되고 있으며, 완제의약품공장, 원료합성공장,
바이오의약품공장, 의료기기공장, 의약품연구소 등에서 주로 운영되고 있으며, 제약회사 본사
신제품개발 프로세스와 ISO운영 업무에 확대 적용되고 있습니다.
계속적인 노력을 통해, 규제기반 산업에서의 주도적인 SW 기업으로 성장해 나가고자 합니다.

OUR PARTNERSHIP

파트너사

N/A

N/A

N/A

BUSINESS

사업소개

  • 실험실 시스템 구축

  • 품질보증 시스템 구축

  • 비정형 업무 관리

실험실 시스템 구축

PharmLIMS/ELN/LAS/QMS

실험실에 LIMS 시스템을 구축함으로써 실험실 업무의 전반적인 IT화를 구현합니다. 시험의뢰부터 접수, 지시, 성적서작성,
검토 및 승인까지의 시험 전 과정과 그에 수반되는 검체에 대한 관리, 시약/표준품 등 재고품에 대한 관리, 컬럼 및 시험기기
관리 업무 및 제약업종 특유의 안정성시험 관리 과정을 시스템화 합니다.

ELN, LAS 시스템은 LIMS 시스템에서 관리하지 못하는 시험 계산 SHEET, 시험일지, 시험기기 데이터를 시스템화합니다.
모든 시험기기의 출력물 및 데이터를 자동으로 서버에 업로드하고, 필요 데이터를 시험 계산 SHEET 및 시험일지에 자동
기록함으로써 시험 후속 업무 공수를 획기적으로 줄이고, Data Integrity 이슈에 적극 대응할 수 있습니다.
QMS 시스템 연계 구축으로, 실험실 조사 및 OOS, OOT를 시스템화 할 수 있으며, 각종 체크 문서를 100% 시스템화하여
Paperless 실험실을 구현할 수 있습니다.

품질보증 시스템 구축

PharmEDMS/LMS/QMS/PQRS

PharmEDMS 도입으로 업무의 근간이 되는 기준서, SOP 등 규정문서의 작성, 검토, 승인, 교육, Release, 배포, 회수 과정을 최적화하여, 획기적인 품질향상, 원가절감을 달성합니다. 특히 교육관리시스템(LMS)과의 연계를 통해서 업무 누락을 원천적으로 방지하여 문서중심의 실사에도 완벽히 대응할 수 있습니다.

EDMS가 규정문서 중심으로 시스템화하는 것에 반해, PharmQMS는 실행문서 작성 과정을 시스템화 합니다. 변경관리, 일탈관리, CAPA관리, 소비자불만, 밸리데이션관리, 공급자평가 등 주요 품질보증 업무의 모든 문서, 자료를 시스템화 함으로써 실시간 문서작성, 자동 리스트 관리, 원클릭 추적관리를 구현합니다. 생산 현장의 다양한 문서까지 Tablet PC를 활용하여 작성하게 되면, MES 시스템과 연계하여 생산현장의 Paperless를 구현할 수 있습니다.

제품품질평가시스템(PQRS)은 IT화 되어 있는 모든 품질 데이터를 취합하여, 자동으로 보고서를 작성할 수 있도록 지원합니다. 생산이력, 공정수율, 공정검사, 시험결과, 투입원자재, 변경사항, 일탈사항, 밸리데이션 현황, 안정성시험 진행현황 등 모든 항목에 대한 데이터를 자동으로 취합하여, 회사별 엑셀 양식에 맞게 자동으로 데이터를 채운 후, 필요한 테이블 형태 및 그래프를 직접 워드파일로 작성합니다. 제품품질평가서 작성자는 평가의견만 작성하여 전자서명을 통해 상신하고, 검토자, 승인자도 전자서명을 통해 제품품질평가서 작성과정을 완료할 수 있습니다.

비정형 업무 관리

PharmWFMS, Work Flow Management System, 워크플로우 관리시스템

PharmWFMS는 회사의 다양한 업무를 순서도 방식으로 설정할 수 있는 시스템입니다. 일반 관리자가 무한히 설정할 수 있으며, 설정된 순서도 화면대로 시스템이 실행됩니다. 뛰어난 유연성으로 회사 기간계 시스템을 보조하는 시스템으로 활용되어, 주로 비정형 업무, 프로젝트성 업무를 지원하는데 사용됩니다.

신제품 개발 프로세스에 적용하여, 제품 검토 단계부터 발매까지 각 단계를 직관적으로 관리하여, 모든 관련 부서가 실시간 커뮤니케이션 하며, 몇 년간의 통계를 실시간 제공합니다.

ISO 운영 및 프로젝트성 업무에 적용하여, 각 조직의 다양한 업무를 충족시키고 관리 효율성을 극대화할 수 있습니다.

PRODUCT

제품소개

PharmSolution LIMS

실험실 정보관리 시스템

Laboratory Information Management System

실험실 정보관리 시스템으로 실험실에서 진행되는 전체업무를
체계적으로 지원합니다.
(원료/완제품 GMP공장의 실험실, 연구소의 실험실, 위탁기관의 실험실 등)

식약처의 규정 및 GMP 규정, 가이드라인에 맞게 실험실 업무가
SOP따라 진행되도록 하고 시험의뢰서, 시험지시서, 시험일지,
시험성적서, 관련라벨 등을 자동으로 출력할수 있습니다.

PharmSolution QMS

품질보증업무 관리시스템

Quality Management System

GMP공장의 전체적인 품질보증업무 전체를 체계적으로 지원합니다.
변경관리, 일탈(Deviation), 기준일탈(Out of Specification), CAPA,
불만관리, 공급업체감사(Audit), 밸리데이션, Qualification,
Calibration 등을 회사별 SOP에 맞게 시스템으로 구현합니다.

각 항목별 보고서 및 양식을 Office 문서(Excel, Word)로 등록하여
사용이 가능합니다.
100% Work Flow 설정을 통하여 직관적으로 업무흐름을 파악할수 있고
관리지표별 추적/통계 적용이 가능합니다.

PharmSolution EDMS

통합전자문서관리시스템

Electronic Document Management System

문서의 작성, 검토, 승인과정 및 배포, 발행, 회수과정을 GMP규정에 맞게
유기적으로 관리할수 있도록 지원합니다.
(문서승인후 출력시 매 페이지 고유번호가 자동으로 부여되어 추적가능)

조회/열람/출력 권한에 따라 실시간으로 문서를 사용할수 있습니다.
추가적으로 제조/포장기록서 및 시험기록서 발행관리도 지원합니다.

PharmSolution WFMS

비정형 업무관리 시스템

Work Flow Management System

회사에서 진행하는 장기프로젝트 및 여러팀이 관여하여 진행하는
복잡한 업무수행을 원활하게 할수있도록 지원합니다.
Work Flow 를 통하여 직관적으로 업무흐름을 파악할수 있습니다.
그룹웨어 or 전자결재(기안 등)의 제한적인 부분을 충족시키고
이력관리 및 통계분석이 가능합니다.
(시스템내 결재 및 문서업로드 가능/ 관리지표별 추적,통계가능)

Ex) 신제품개발, ISO운영(부패방지시스템), 회사내 내부회계기준, 제조원추가 프로세스 등

PharmSolution PQRS

제품품질평가

Product Quality Review System

GMP 가이드라인에 맞는 양식으로 품목별 제품품질평가
보고서 작성을 지원합니다.

설정을 통하여 해당품목의 LIMS, QMS 등의 정보(통계누적정보 등)를
자동으로 연동시켜 보고서가 작성될수 있습니다.

PharmSolution LMS

교육관리시스템

Learning Management System

직무기술서 작성, 신규입사자 교육, 연간교육, 부서별 정기교육, 법정교육,
시험자교육 등을 체계적 으로 관리할수 있도록 지원합니다.

모든교육의 교육이력 및 교육이수 조회가 가능하고
온라인 시험(객관식, 주관식)을 통해 교육에 대한 평가가 가능하며
불참자에 대한 재교육 프로세스도 설정이 가능합니다.

PharmSolution ELN

전자시험일지

Electronic Laboratory Notebook

시험일지가 품목/항목별로 자동으로 작성되도록 지원합니다. (엑셀형식)

사용한 시험기기, 표준품, 시약등 사용정보 자동기록이 가능합니다.
항목별로 자동작성/LAS연동/직접입력을 설정할수 있으며 전자서명을 통해 확정합니다.

PharmSolution LAS

실험실자동화시스템

Laboratory Automatic System

실험실에서 사용하는 시험기기(LC,GC 등)에서 LAS로 출력하면
자동으로 리포트가 등록 및 데이터가 추출되며
ELN(Electronic Laboratory Notebook)으로 전송하면
자동으로 시험일지가 작성되도록 지원합니다.

시험기기에 따라 선택적으로 연동방법을 결정합니다.
(RS232통신/USB/PDF문서업로드 등)

PharmSolution Tablet

태블렛

PharmSolution Tablet

테블릿을 통하여 실시간으로 시험정보를 입력할수 있도록 지원합니다.
실험실을 Paperless가 가능하도록 지원합니다.

PHARM PACKAGE

제품 정보

우리의 경쟁력

국내 Software와 비교

  • 패키지 제품

    높은 품질, 검증된 기능, 많은 옵션, 수월한 업그레이드

  • 컨설팅 능력

    컨설팅팀 분리, GxP 전반적인 이해, 타사 사례

  • 프로젝트 수행 능력

    표준 수행 방법론에 따른 안정적 수행

글로벌 Software와 비교

  • 사용 편의성

    사용자가 쉽게 검색/입력할 수 있는 화면 구성

  • 다양한 기능

    실제 업무에 도움이 되는 다양한 기능 제공

  • 업그레이드

    1~2개월 주기로 업그레이드 지원 가능

  • 구축/운영 비용

    구축비용 뿐만 아니라 운영비용도 상대적 유리

운영/유지보수 측면

  • 유지보수

    유지보수 전용 사이트 운영.
    유지보수 전담 부서 운영.

  • 변경관리

    CSV 변경관리를 위한 지원

  • 확장성

    패키지 전체 기능 범위에서 다양한 방식으로 순차 적용 가능

제품 구성

QMS

  • 품질보증

  • 프로세스

  • 통계분석

EDMS

  • 문서생성

  • 문서체계

  • 문서발행

PQRS

  • 양식설정

  • 데이터연동

  • 문서작성

LMS

  • 직무관리

  • 교육관리

  • 개인별이력

LIMS

  • 시험성적서

  • 시험처리

  • 통계분석

ELN

  • 양식설정

  • 시험일지

  • 데이터연동

LAS

  • 기기연동

  • 항목추출

  • 데이터전송

Tablet ELN

  • 시험일지

  • 사진촬영

  • 데이터전송

  • Master Data Management

  • System & Configuration Management

  • Windows

  • MS SQL Server

자료실

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